【证书】有因检查发现条严重缺陷条主要缺证书缺陷停产暂停药品

    有因检查发现条严重缺陷条主要缺证书缺陷停产暂停药品

12月2日，精华制药发布公告称，公司控股子公司保和堂制药有限公司（以下简称为“亳州保和堂”）报告，该企业由于不符合《药品生产质量管理规范》要求。被安徽省药品监督管理局收回该企业的《药品 gmp 证书》。

公告显示，2019年 11月19-21日，安徽省药品监督管理局对亳州保和堂开展 gmp有因（飞行）检查，发现2条严重缺陷、1条主要缺陷、3条一般缺陷，经综合判定该企业不符合《药品生产质量管理规范》要求。

安徽省药品监督管理局依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，决定收回该企业的《药品 gmp 证书》。

亳州保和堂药品 gmp 证书认证范围：中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飞），毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、水飞）。

为此，精华制药对亳州保和堂的管理层人员和分工做了重新调整。

我们注意到，亳州保和堂被收回《药品 gmp证书》，将造成该企业中药饮片暂时性停产，2019年1-10月销售中药饮片 3656.07万元，产生毛利 203万元。

业绩断崖式下滑，前三季度商誉计提减值准备3.82亿

除了子公司亳州保和堂被药监局收回《药品 gmp 证书》之外，精华制药自身也因亏损问题遭到了深交所的问询函。

精华制药第三季度财报显示，公司前三季度亏损3.41亿元，较上年同期减少223.65%，主要系对收购南通东力企业管理有限公司（以下简称“南通东力”）形成的商誉计提减值准备 3.82 亿元所致。深交所要求说明公司计提大额商誉减值准备的具体原因。

精华制药回应称，2015年11月3日，公司通过发行股份及支付现金的方式，向蔡炳洋、张建华和蔡鹏 3 名自然人购买其持有的如东东力企业管理有限公司（以下简称“东力企管”）100.00%股权，其中发行股份支付对价的三分之二，以现金支付对价的三份之一，购买日合并成本的公允价值为 69,160.00 万元，购买日可辨认净资产的公允价值为12,415.11万元,从而确定的商誉为56,744.89 万元。

收购动力企管之后，东力企管的业绩就出现连续下滑趋势，2019年上半年甚至出现了断崖式下滑。

资料显示，东力企管主要产品甲基肼2017年销售量为2,458.30 吨，2018 年销售量为1,848.09 吨，而 2019年前三季度销售量仅为508.46 吨。

精华制药分析认为，2019年基于环保压力、安全问题以及竞争加剧等因素，企业的市场状况发生较大变化，企业净利润出现较大幅度下滑，且其影响短期内无法恢复，即使考虑随着环保和安全问题的整治，部分企业会恢复生产但也难以达到前几年的销售水平。

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